Autorizatii si certificari

Autorizatii si certificari

Fundatia "Dr. Victor Babes" a implementat un Sistem de Management al Calitatii in concordanta cu standardul european SR EN ISO 9001:2008 (ISO 9001:2008). Fundatia "Dr. Victor Babes" a fost certificata de catre IQNet si SRAC (Nr. certificat : 1136) in ianuarie 2003 si recertificata pentru activitatile desfasurate in urmatoarele domenii : consultatii de specialitate in ambulatoriu, servicii chirurgicale operatorii, servicii medicale spitalicesti, medicina muncii, imunizari si alte servicii preventive, fizioterapie si recuperare medicala, analize de laborator, explorari functionale si imagistica medicala : radiologie, ecografie, elastografie hepatica, mamografie digitala, tomografie computerizata, rezonanta magnetica, osteodensitometrie, prepararea si servirea hranei pentru pacientii internati. Cercetare stiintifica, studii clinice.

Certificat SRAC
Certificat IQNet


Organigrama Fundatia "Dr. Victor Babes"

Organigrama Fundatia Dr. Victor Babes

Ultima actualizare : 19.04.2017.

Lista personal

Autorizatie sanitara de functionare Spital General - 2017


Autorizatie sanitara de functionare Spital General

Ministerul Sanatatii
Directia de Sanatate Publica a Municipiului Bucuresti

In baza legii 95 / 2006, a ord. M.S. 1030 / 2009 modificat si completat cu ord. M.S. nr. 251 / 2012, ord. M.S. nr. 1185 / 2012, ord. M.S. nr. 930 / 2014, ord. M.S. nr. 677 / 2015 si ord. M.S. nr. 146 / 2017 se acorda :
AUTORIZATIA SANITARA DE FUNCTIONARE
Nr. 435 din 30.03.2017
pentru obiectivul : UNITATE SANITARA PRIVATA CU PATURI
situat in : Bucuresti, Sos. MIHAI BRAVU, nr. 281, sect. 3
avand ca obiect de activitate : Cod CAEN 8610 - Activitati de asistenta spitaliceasca.

Autorizatie sanitara de functionare pentru Cabinete medicale de specialitate, Laborator de analize medicale, Laborator de imagistica medicala


Autorizatie sanitara de functionare cabinetemedicale laborator

Ministerul Sanatatii
Directia de Sanatate Publica

in baza legii 95 / 2006, a Ord. M.S. nr. 1030 / 2009 modificat si completat cu Ord. M.S. nr. 25l / 2012, Ord. M.S. nr. 1185 / 2012 si Ord. M.S. nr.677 / 2015 se acorda:

Autorizatia Sanitara de Functionare nr, 1726 din 26.11.2015

pentru obiectivul Cabinete medicale de specialitate, Laborator de analize medicale, Laborator de imagistica medicala.

RENAR Certificat de Acreditare Laborator de Analize Medicale


RENAR Certificat acreditare Laborator analize medicale

CERTIFICAT DE ACREDITARE Nr. LM 821

Asociatia de acreditare din Romania - RENAR, fiind recunoscuta ca Organism National de Acreditare prin O.G. 23 / 2009, prin prezentul certificat atesta ca :

FUNDATIA DR. VICTOR BABES
Bucuresti, Sos. Mihai Bravu nr 281, sector 3
prin
LABORATOR DE ANALIZE MEDICALE

indeplineste cerintele SR EN ISO 15189:2013 si este competenta sa efectueze activitati de ANALIZE MEDICALE, asa cum se detaliaza in Anexa la prezentul certificat de acreditare.

Aceasta acreditare este mentinuta cu conditia indeplinirii in mod continuu a criteriilor de acreditare stabilite de Asociatia de Acreditare din Romania - RENAR.

Prezentul Certificat este insotit de Anexa nr. 1 / 23.03.2017 (5 pagini), parte integranta a acestuia. Pentru verificarea validitatii certificatului de acreditare inclusiv a Anexei, se consulta website-ul RENAR, www.renar.ro.

Data acreditarii initiale : 09.04.2013
Data reinnoirii acreditarii : 23.03.2017
Data expirarii acreditarii : 23.03.2021

DIRCTOR GENERAL AL STRUCTURII EXECUTIVE
Alina Elena TAINA
PRESEDINTE AL CONSILIULUI DE ACREDITARE
dr. ing. Dumitru DINU

Autorizatie pentru activitati din domeniul transfuziei sanguine


Autorizatie activitati domeniul transfuziei sanguine

Ministerul Sanatatii
Directia de Sanatate Publica a Municipiului Bucuresti

Autorizatie nr. 32 / 16360 din 06.07.2015
Se autorizeaza unitatea FUNDATIA "DR. VICTOR BABES" cu sediul in Municipiul Bucuresti, sos. Mihai Bravu nr. 281, sector 3, in conformitate cu Ordinul Ministerului Sanatatii nr. 607 / 2013 pentru aprobarea normelor privind autorizarea unitatilor de transfuzie din unitatile sanitare, in cadrul sistemului national de transfuzii sanguine, pentru urmatoarele activitati din domeniul transfuziei sanguine :

1. Receptie
2. Evidenta
3. Stocare
4. Efectuarea testelor pretransfuzionale - teste de compatibilitate
5. Livrarea sangelui si componentelor sanguine
6. Hemovigilenta (inclusiv gestionarea reactiilor adverse si incidentelor transfuzionale)
7. Transfuzia produselor sanguine

Autorizatie pentru efectuarea de studii clinice in domeniul medicamentului 2017 - 2019


Autorizatie studii clinice

Autorizatie pentru efectuarea de studii clinice in domeniul medicamentului

Agentia Nalionala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, infiintata in baza OUG 72 / 2010 privind reorganizarea unor institutii din domeniul sanitar, precum si pentru modificarea unor acte normative din domeniul sanatatii, in baza art. 4 alin. (2) lit. d) din Hotararea Guvernului nr. 734 / 2010 privind organizarea si functionarea Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, a Hotararii Consiliului Stiintific nr. 2 / 22.04.2014 privind aprobarea Reglementarilor pentru autorizarea unitatilor care pot efectua studii clinice in domeniul medicamentelor de uz uman (cu modificarile ulterioare) si in baza documentatiei prezentate, emite autorizalie pentru efectuarea de studii clinice cu beneficiu terapeutic pentru :

Titularul autorizatiei : Fundatia "Dr. Victor Babes"
Sediu: Sos. Mihai Bravu nr. 281, sector 3, Bucuresti
Specialitati : ATI, Boli infectioase, Cardiologie, Dermatovenerologie, Diabet zaharat, nutritie si boli metabolice, Medicina de familie, Medicina interna, Nefrologie, Neurologie, Obstetrica si ginecologie, Oftalmologie, ORL, Ortopedie si traumatologie, Oncologie, Pediatrie, Pneumologie, Psihiatrie, Radiologie si imagistica medicala, Reabilitare medicala, Reumatologie

Director : Prof. Univ. Dr. Petre Calistru
Numarul autorizatiei : 698 / 2017

Observatii :
Orice modificare a datelor din Autorizatia pentru efectuarea de studii clinice in domeniul medicamentului sau a datelor din documentatia de autorizare trebuie sa fie adusa la cunostinta Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, in conformitate cu legislatia in vigoare.
Prezenta autorizalie este valabila 2 ani de la data emiterii.

PRESEDINTE Dr. Nicolae FOTIN.

Data 01 SEP. 2017

Certificat SRAC - Studii clinice


Certificat SRAC studii clinice

CERTIFICAT

SRAC certifica organizatia FUNDATIA DR. VICTOR BABES, Sos. Mihai Bravu, nr 281, sector 3, Bucuresti, pentru urmatoarele activitati

Realizarea de studii clinice

versiunea declaratiei de aplicabilitate : 1.1
ca are implementat si mentine un sistem de management al securitatii informatiilor conform condiliitor din standardul SR ISO / CEI 27001:2013 (ISO / IEC 27001:2013)

............................................................................................

SRAC certifies the organisation FUNDATIA DR. VICTOR BABES, Sos. Mihai Bravu, nr 281, sector 3, Bucuresti, for the following fields of activities

Conducting clinical studies

version of the statement of applicability : 1.1
which has implemented and maintains a information security management system which fulfils the requirements of the standard SR ISO / CEI 27001:2013 (ISO / IEC 27001:2013)

............................................................................................

nr. certificat / certificate registration no. 189
data initiala a certificarii / initial certification date 04 septembrie 2015
valabil pana la / valid until 23 martie 2018

Certificat IQNet - Studii clinice


Certificat IQNet studii clinice

The international certification network

CERTIFICATE

IQNet and SRAC hereby certify that the organization

FUNDATIA DR. VICTOR BABES, Sos. Mihai Bravu, nr.281, sector 3, Bucuresti for the following field of activities

Conducting clinical studies

has implemented and maintains an Information Security Management System which fulfils the requirements of the following standard ISO / IEC 27001 :2013.
Version of the Statement of Applicability : 1.1

Issued on : 2015 - 09 - 04
Validity date : 2018 - 03 - 23
Registration Number : RO - 0189

Certificat inregistrare in evidentele Directiei de Sanatate Publica a Municipiului Bucuresti


Certificat inregistrare DSP Bucuresti

Ministerul Sanatatii
Directia de Sanatate Publica a Municipiului Bucuresti

Certificat de inregistrare
Certificam prin prezenta ca unitatea sanitara FUNDATIA "DR. VICTOR BABES" - CDT - SPITAL Bucuresti este inregistrata in evidentele Directiei de Sanatate Publica a Municipiului Bucuresti sub codul 079214.

ORDIN nr 553 / 18.04.2013
privind clasificarea Spitalului General al Fundatiei "Dr. Victor Babes"


Clasificare spital general

Vazand referatul de aprobare al Directiei de Asistenta Medicala si Politici Publice nr. 4150 din 2013 si adresa Directiei de Sanatate a Municipiului Bucuresti nr. 7211 din 02.04.2013, inregistrata la Ministerul Sanatatii cu nr. 22 845 din 04.04.2013, privind clasificarea Spitalului General al Fundatiei "Dr. Victor Babes"
Avand in vedere prevederile art. 171 alin. (5) din Legea nr. 95 / 2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu completarile ulterioare, in conformitate cu prevederile Ordinului nr. 1408 / 2010 privind aprobarea criteriilor de clasificare a spitalelor in functie de competenta, in conformitate cu prevederile Ordinului nr. 323 / 2011 privind aprobarea metodologiei si criteriilor minime obligatorii pentru clasificarea spitalelor in functie de competenta, cu modificarile ulterioare, in temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotararea Guvernului nr. 144 / 2010, privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare, ministrul sanatatii emite urmatorul,

ORDIN

ART. 1
Se aproba clasificarea Spitalului General al Fundatiei "Dr. Victor Babes" cu sediul in Bucuresti, Sos. Mihai Bravu, nr. 281, sector 3, in categoria IV.

ART. 2
Comuinicarea prezentului Ordin se va face de catre Ministerul Sanatatii catre unitatea sanitara si Directie de Sanatate Publica a Minicipiului Bucuresti.

ART. 3
Prezentul Ordin poate fi contestat la instanta competenta in termenele si conditiile prevazute de Legea 554 / 2004 a contenciosului administrativ, cu modificarile si completarile in vigoare.

MINISTRUL SANATATII
EUGEN NICOLAESCU


Autorizatii sanitare de functionare :
Instalatia radiologica fixa de mamografie, digitala, tip MAMMOMAT INSPIRATION
Instalatia radiologica fixa de osteodensitometrie, digitala, tip PRODIGY PRIMO
Instalatia radiologica fixa de tomografie computerizata tip SOMATOM DEFINITION AS 64 slice EXCEL EDITION
Instalatia radiologica fixa cu post de grafie, digitala, tip MULTIX SELECT DR


Autorizatie sanitara de functionare mamograf Mammomat

Instalatia radiologica fixa de mamografie, digitala, tip MAMMOMAT INSPIRATION

Autorizatie sanitara de functionare osteodensitometru Prodigy Primo

Instalatia radiologica fixa de osteodensitometrie, digitala, tip PRODIGY PRIMO

Autorizatie sanitara de functionare Computer Tomograf Somatom Definition

Instalatia radiologica fixa de tomografie computerizata tip SOMATOM DEFINITION AS 64 slice EXCEL EDITION

Autorizatie sanitara de functionare radiodiagnostic digital Multix Select

Instalatia radiologica fixa cu post de grafie, digitala, tip MULTIX SELECT DR

Autorizatia sanitara Laborator Rx diagnostic


Autorizatie sanitara radiodiagnostic RX

Directia de Sanatate Publica Bucuresti
Laboratorul de Igiena Radiatiilor Ionizate Bucuresti
Autorizatie sanitara Nr. 585 / 22.04.2015
Obiectivul autorizat : Laborator Rx.dg.-inst. MULTIX SELECT DR
Adresa : Sos. Mihai Bravu, nr. 281, Bucuresti, sector 3
Institutia : Fundatia Dr. Victor Babes
Adresa : Sos. Mihai Bravu, nr. 281, Bucuresti, sector 3
Practica autorizata : Radiodiagnostic
Activitatea autorizata : Functionare - Utilizare
Intra in vigoare la data de : 22.04.2015
Expira la data de : 21.04.2020

Autorizatia sanitara Laborator CT diagnostic


Autorizatie sanitara radiodiagnostic CT

Directia de Sanatate Publica Bucuresti
Laboratorul de Igiena Radiatiilor Ionizate Bucuresti
Autorizatie sanitara Nr. 586 / 22.04.2015
Obiectivul autorizat : Laborator Rx.dg.C.T-inst. SOMATOM Definition AS64, Excel Edition
Adresa : Sos. Mihai Bravu, nr. 281, Bucuresti, sector 3
Institutia : Fundatia Dr. Victor Babes
Adresa : Sos. Mihai Bravu, nr. 281, Bucuresti, sector 3
Practica autorizata : Radiodiagnostic CT
Activitatea autorizata : Functionare - Utilizare
Intra in vigoare la data de : 22.04.2015
Expira la data de : 21.04.2020

Autorizatia pentru desfasurarea de activitati in domeniul nuclear (I)


Autorizatie activitati in domeniul-nuclear

Certificat de inregistrare pentru autorizarea desfasurarii de activitati in domeniul nuclear nr. CI GM 2078 / 2017
In temeiul art 8 din Legea nr. 111 / 1996, republicata in Monitorul Oficial, Partea I nr. 552 din 27.06.2006, privind desfasurarea in siguranta, reglementarea, autorizarea si controlul activitatilor nucleare, al Normelor fundamentale de securitate radiologica si al Normelor specifice de securitate radiologica,
Ca urmare a analizarii documentatiei inregistrate la C.N.C.A.C. cu nr. 9586 / 35289 din 22.09.2017,
Costatand ca sunt indeplinite prevederile legale,
Comisia nationala pentru controlul activitatilor nucleare autorizeaza Fundatia "Dr. Victor Babes" din Bucuresti, sos. Mihai Bravu nr. 281, sector 3, telefon 021 / 317.95.03, fax 021 / 317.95.02 persoana juridica inregistrata conform Sentintei Civile nr. 65 / PJ / 1995 sa DETINA, UTILIZEZE, DEZAFECTEZE instalatii radiologice in cadrul Laboratorului de radiodiagnostic situat in Bucuresti, sos. Mihai Bravu nr. 281, corp 2, parter, sector 3, telefon 021 / 317.95.03 in conformitate cu documentatia prezentata si prevederile impuse in anexele 1 si 2, care fac parte integranta din prezentul certificat.
Intra in vigoare la data de : 02.10.2017
Expira la data de : 14.04.2025

Anexa nr. 1 la Certificatul pentru autorizarea desfasurarii de activitati in domeniul nuclear nr. CI GM 2078 / 2017

  • Instalatia radiologica fixa de mamografie, digitala, tip MAMMOMAT INSPIRATION
  • Instalatia radiologica fixa de osteodensitometrie, digitala, tip PRODIGY PRIMO

Autorizatia pentru desfasurarea de activitati in domeniul nuclear (II)


Autorizatie activitati in domeniul-nuclear

Certificat de inregistrare pentru autorizarea desfasurarii de activitati in domeniul nuclear nr. VI 815 / 2015
In temeiul art 8 din Legea nr. 111 / 1996, republicata in Monitorul Oficial, Partea I nr. 552 din 27.06.2006, privind desfasurarea in siguranta, reglementarea, autorizarea si controlul activitatilor nucleare, al Normelor fundamentale de securitate radiologica si al Normelor specifice de securitate radiologica,
Ca urmare a analizarii documentatiei inregistrata la C.N.C.A.C. cu nr. 3717 / 31061 din 15.04.2015, si a completarilor ulterioare inregistrate la C.N.C.A.C. cu nr. 4112 / 31387 din 24.04.2015
Constatand ca sunt indeplinite prevederile legale,
Comisia nationala pentru controlul activitatilor nucleare autorizeaza Fundatia "Dr. Victor Babes" din Bucuresti, sos. Mihai Bravu nr. 281, sector 3, telefon 021 / 317.95.03, fax 021 / 317.95.02 persoana juridica inregistrata conform Sentintei Civile nr. 65 / PJ / 1995 sa UTILIZEZE instalatii radiologice in cadrul Laboratorului de radiodiagnostic situat in Bucuresti, sos. Mihai Bravu nr. 281, corp 2, parter, sector 3, telefon 021 / 317.95.03 in conformitate cu documentatia prezentata si prevederile impuse in anexele nr. 01 si nr. 02, care fac parte integranta din prezentul certificat.
Intra in vigoare la data de : 19.05.2015
Expira la data de : 18.05.2020

Anexa nr. 1 la Certificatul pentru autorizarea desfasurarii de activitati in domeniul nuclear nr. VI 815 / 2015

  • Instalatia radiologica fixa de tomografie computerizata tip SOMATOM DEFINITION AS 64 slice EXCEL EDITION
  • Instalatia radiologica fixa cu post de grafie, digitala, tip MULTIX SELECT DR

Serviciile externalizate sunt asigurate de furnizori de specialitate, cu certificat de calitate specific activitatii prestate

Protocoale / acorduri colaborare cu alte unitati sanitare

Acreditare Fundatia "Dr. Victor Babes" ca furnizor de educatie medicala continua


Acreditare Fundatia Victor Babes ca furnizor de educatie medicala continua

Catre, Fundatia Dr. Victor Babes
Urmare solicitarii dvs., va comunicam reacreditarea de catre Colegiul Medicilor din Romania a Fundatiei Dr. Victor Babes ca furnizor de educatie medicala continua (EMC) pentru anul 2017.
Totodata, va comunicam ca, in conformitate cu Decizia Nr. 01/2013 a Consiliului National al Colegiului Medicilor din Romania, reacreditarea se refera la organizarea de forme de EMC informale (simpozioane, mese rotunde, conferinte, ateliere si sesiuni stiintifice).
In cazul in care scopul sau mijloacele folosite de asociatie devin altele decat cele prevazute in statutul dvs. si/sau in decizia mentionata, CMR isi rezerva dreptul de a retrage prezenta acreditare.

Vicepresedinte : Dr. Calin Bumbulut / Redactat: Mihaela Dumitras




Certificate O.S.I.M. inregistrare marca


Certificat OSIM Sanoscop

Certificat O.S.I.M. inregistrare marca
"SANOSCOP"

Certificat OSIM Spital General - Fundatia V. Babes

Certificat O.S.I.M.inregistrare marca
"Spital General - Fundatia V. Babes"

Certificat OSIM Medicina integrata = sanatate pe viata

Certificat O.S.I.M. inregistrare marca
"Medicina integrata = sanatate pe viata"

Certificat OSIM Sanatatea ta este scopul nostru

Certificat O.S.I.M. inregistrare marca
"Sanatatea ta este scopul nostru"